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直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
湘械注准20202401000
湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋
2020-10-21
2025-05-20
R1:酒石酸缓冲液(PH3.0) 200×10-3mol/L,硫脲10mmol/L。R2:磷酸盐缓冲液(PH7.0) 10×10-3mol/L,亚硝酸钠4×10-3mol/L。
适用于临床体外定量检测人血清中直接胆红素的含量。
变更时间:2020-10-21n变更内容:1.变更生产地址,由“湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11栋”变更为“湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋”。2.原注册证其他内容增加:医疗器械注册人制度。3.原注册证备注项目增加:(1)受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司;(2)委托生产截止日期:2023 年 07 月 04 日。
湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11栋,
R1:60mL×4,R2:30mL×2;R1:60mL×2,R2:30mL×1;R1:40mL×1,R2:10mL×1;R1:100m×4,R2:50mL×2;R1:80mL×2,R2:40mL×1;R1:50mL×4,R2:25mL×2;R1:40mL×4,R2:20mL×2;R1: 62mL×6,R2: 19mL×6;R1:80mL×2,R2:20mL×2;R1:17.2mL× 12,R2:4.3mL×12。50测试×1,100 测试×1,200 测试×1,1L×1。
试剂盒贮存在2~8℃下,避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染,2~8℃可稳定一周,建议尽快用完。
第二类
受托企业:湖南海鲤医疗科技有限公司,委托生产截止日期:2023 年 07 月 04 日。
直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
沪械注准20142400147/上海玉兰生物技术有限公司 有效期至:2024-06-19直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
沪械注准20152400649/上海高踪医疗器械科技有限公司 有效期至:2025-06-15直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
滇械注准20162400107/云南昊戌生物科技有限公司 有效期至:2026-09-22直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
苏械注准20172402485/南京澳林生物科技有限公司 有效期至:2027-12-18直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
津械注准20192400037/天津中成佳益生物科技有限公司 有效期至:2029-03-10直接胆红素检测试剂盒(化学氧化法)
渝械注准20192400275/重庆润康生物科技有限公司 有效期至:2024-10-16