样本保存液-晋综械备20210016号-器械数据

产品名称：

样本保存液

注册人名称：

山西微准生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋综械备20210016号

注册人住所：

山西转型综合改革示范区唐槐产业园锦虹巷1号1号楼2层、3层

批准(备案)日期：

2022-01-19

结构及组成：

本产品由样本保存液（主要含三羟甲基氨基甲烷盐酸盐、硫氰酸胍、氯化钠、N-月桂酰肌氨酸钠等组分）和拭子组成。

适用范围：

用于组织、细胞病理学分析样本的保存。

变更情况：

包装规格由“型号规格： 1混1（1.5 mL/管）、1混1（2 mL/管）、1混1（3 mL/管）、5混1（3 mL/管）、5混1（4 mL/管）、10混1（5 mL/管）、10混1（6 mL/管）。包装规格：10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”变更为“型号规格： 1混1（1.5 mL/管）、1混1（2 mL/管）、1混1（3 mL/管）、5混1（3 mL/管）、5混1（4 mL/管）、10混1（5 mL/管）、10混1（6 mL/管）、20混1（12mL/管）、25混1（18mL/管）、30混1（20mL/管）。包装规格：10测试/盒、20测试/盒、50测试/盒、100测试/盒。”变更时间2022年01月19日

生产地址：

山西转型综合改革示范区唐槐产业园锦虹巷1号1号楼2层、3层

管理类别：

第一类

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