同型半胱氨酸诊断试剂盒(循环酶法)-沪械注准20162400370-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸诊断试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

上海正康生物科技有限公司

注册(备案)号：

沪械注准20162400370

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路481号18幢502室（东幢）

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

试剂R1成分：S-腺苷甲硫氨酸（SAM）、NADH 、三(2羧乙基)膦氯化氢（TCEP）、稳定剂、试剂R2成分：α-酮戊二酸、HCY甲基转移酶、谷氨酸脱氢酶、S-腺苷同型半胱氨酸水解酶、腺苷脱氨酶。

适用范围：

供医疗机构用于定量测定血清中同型半胱氨酸(HCY)含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路481号18幢502室（东幢）

型号规格：

R1： 4x450ml 、2x300ml、 10x60ml、 3x80ml 、2x90ml、 3x90ml 、3x60ml、2x60ml、 1x60ml、1x30ml；R2 ：4x67.5ml、 2x45ml、 10x9ml、 4x12ml、 2x13.5ml、 3x13.5ml、 3x9ml 、2x9ml、 1x9ml 、1x4.5ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光，12个月

管理类别：

第二类

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