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心脏电生理记录系统

国产失效注册

产品名称：

心脏电生理记录系统

注册人名称：

济南山美医疗科技有限公司

国食药监械(准)字2008第3210191号

注册人住所：

济南市解放路30-1号5号楼一单元2402室

批准(备案)日期：

2008-02-02

有效期至：

2012-02-01

结构及组成：

主要性能结构:体表心内心电放大器标准灵敏度10mm/mV;有创血压测量范围:0～300mmHg;内置程控刺激器脉冲宽度1ms、刺激幅度1～8V;心率显示30-240次/min;放大器通道共38路,其中体表心电导联12路,心内心电导联24路,有创血压信号2路。本系统主要由隔离电源箱、计算机、生物信号放大器、彩色显示器、激光打印机、操作台及附件(三芯电源线、地线、体表导联线、心内电极线、有创血压连接线、打印信号线、键盘、鼠标、信号传输线、串口控制线)七部分组成。

适用范围：

本产品适用于:可用于体表心电图,心内希氏束电图,窦房结电图,心房心室电图的监测记录;可用于心脏内、血管内有创压力的监测记录;内置式程控刺激器用于心脏内程控刺激。供心脏内科、电生理室、医学科研单位临床诊断或电生理研究用。

产品标准编号：

YZB/国0285－2007《心脏电生理记录系统》

生产地址：

济南市解放路30-1号5号楼一单元2402室

型号规格：

MZM300