糖化血红蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)-豫食药监械(准)字2013第2400360号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

注册(备案)号：

豫食药监械(准)字2013第2400360号

注册人住所：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

批准(备案)日期：

2015-02-16

有效期至：

2017-08-26

结构及组成：

由试剂R1(乳胶液0.01%,甘氨酸缓冲液15mmol/L)和试剂R2(鼠抗人HbA1C单克隆抗体0.08mg/ml,甘氨酸缓冲液60mmol/L)组成。产品储存条件及有效期:2℃～8℃贮存,有效期12个月。

适用范围：

适用于体外测定全血中HbA1C的含量。

变更情况：

本文件与“糖化血红蛋白定量测定试剂盒(免疫比浊法)(注册证编号:豫食药监械(准)字2013第2400360号)”注册证共同使用。变更情况:企业住所由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。生产地址由“漯河市滨河新城湘江西路”变更为“漯河市源汇区滨河新城湘江西路”。。

生产地址：

漯河市源汇区滨河新城湘江西路

型号规格：

R1:24ml×1,R2:8ml×1;R1:15ml×2,R2:5ml×2;R1:30ml×2,R2:10ml×2;R1:36ml×2,R2:12ml×2;R1:45ml×2,R2:15ml×2;R1:60ml×2,R2:20ml×2

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