免疫球蛋白G测定试剂（免疫比浊法）Immunoglobulin G Reagent-国械注进20162400912-器械数据

产品名称：

免疫球蛋白G测定试剂（免疫比浊法）Immunoglobulin G Reagent

注册人名称：

奥瑞雅诊断有限公司Aidian Oy

注册(备案)号：

国械注进20162400912

注册人住所：

P.O.Box 83, 02101 Espoo, Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland

批准(备案)日期：

2020-10-26

有效期至：

2025-10-25

结构及组成：

IgG试剂（来源于猪)。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于对人血清或血浆中免疫球蛋白G (IgG)浓度的体外定量测定。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

代理公司地址：

上海市宝山区友谊路1508弄4号1001室

变更情况：

2018-12-19 “注册人名称：Orion Diagnostica Oy”变更为“注册人名称：Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。 2020-06-17 “注册人名称:Orion Diagnostica Oy 奥瑞雅诊断有限公司”变更为“注册人名称:Aidian Oy 奥瑞雅诊断有限公司”。

生产地址：

P.O.Box 83, 02101 Espoo, Finland；Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland

型号规格：

5mL/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为36个月。

管理类别：

第二类

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免疫球蛋白G测定试剂（免疫比浊法）Immunoglobulin G Reagent