一次性使用介入配件-国械注准20153030332-器械数据

产品名称：

一次性使用介入配件

注册人名称：

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20153030332

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2019-11-19

有效期至：

2024-11-18

结构及组成：

产品包括多联三通、压力延长管、Y型阀组件,其中Y型阀组件由Y型阀、导丝夹、导丝护管组成。主要选用医用聚碳酸脂、硅橡胶、聚氯乙烯、ABS、聚四氟乙烯、黄铜和不锈钢材料组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用，有效期：两年。

适用范围：

是介入治疗的附属部件,主要用于在心脏介入手术中为介入器械提供输送通道和液体注射。

变更情况：

2021-03-10 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼103至108”。 2021-08-31 “生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院6号楼103至108”变更为“生产地址:北京市昌平科技园区超前路37号3号楼、北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼、北京市平谷区马坊镇盘龙西路21号院5号楼”。

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼;北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153770332

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