尿液分析试纸条-吉械注准20182400076-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸条

注册人名称：

长春市博特生物科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20182400076

注册人住所：

吉林省长春市高新开发区光谷大街2388号B栋1区

批准(备案)日期：

2023-04-19

有效期至：

2028-05-29

结构及组成：

葡萄糖：葡萄糖氧化酶16.3%W\\/W；过氧化物酶0.6% W\\/W；显色剂7.0% W\\/W；缓冲剂60.7% W\\/W；非反应物 15.4% W\\/W。\\n胆红素：2，4—二氯苯胺重氮盐0.4% W\\/W；缓冲剂37.3% W\\/W；非反应物62.3% W\\/W。\\n酮体：亚硝基铁氰化钠7.1% W\\/W；缓冲剂92.96% W\\/W。\\n比重：溴百里香酚蓝2.8% W\\/W；甲基乙烯基醚、顺丁烯二酸共聚物97.2% W\\/W。\\n血：过氧化羟基异丙苯6.8% W\\/W；四甲基联苯胺4.0% W\\/W；缓冲剂48.0% W\\/W；非反应物41.2% W\\/W。\\n酸碱度：甲基红0.2% W\\/W；溴百里香酚蓝2.8% W\\/W；非反应物97% W\\/W。\\n蛋白质：四溴酚蓝0.3% W\\/W；缓冲剂97.3% W\\/W；非反应物2.4% W\\/W。\\n尿胆原：对二乙氨基苯甲醛0.2% W\\/W；非反应物99.8% W\\/W。\\n亚硝酸盐：对氨基苯砷酸1.4% W\\/W； 1,2,3,4-四氢苯并喹啉-3-酚1.3% W\\/W \\n白细胞：吡咯酯2.4% W\\/W；苯基重氮盐0.6 % W\\/W；\\n抗坏血酸：0.8%W\\/W2，6-二氯酚靛酚；40.7% W\\/W缓冲液；58.5% W\\/W非反应物质。

适用范围：

用于体外定性和半定量检测尿液中葡萄糖、胆红素、酮体、比重、血、酸碱度、蛋白质、尿胆原、亚硝酸盐、白细胞和抗坏血酸

变更情况：

包装规格、主要组成成分、预期用途、产品储存条件及有效期、产品技术要求、产品说明书变更

生产地址：

长春市高新开发区光谷大街2388号B栋1区

型号规格：

1条/袋、2条/盒、4条/盒、10条/筒、10条/盒、15条/筒、20条/筒、20条/盒、25条/筒、50条/筒、100条/筒

产品储存条件及有效期：

在2～30℃干燥环境中密封储存，有效期为2年；开封后，在2～30℃干燥环境中储存，有效期为一个月

管理类别：

第二类

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