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抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)
川械注准20212400103
成都高新区西芯大道6号3栋
2021-05-13
2026-05-12
组分名称 主要成分nR1 0.5μg/mL生物素化GAD抗原溶于0.1M Tris缓冲液中nM 0.4mg/mL已偶联GAD抗原(0.5μg/mL)的磁微粒溶于0.1M Tris(pH 7.4)缓冲液中nR2 0.4μg/mL已标记碱性磷酸酶(0.2μg/mL)的链酶亲和素溶于0.1M Tris(pH 8.0)缓冲液中n校准品(选配) 人源自身GAD抗体溶于0.1M Tris(pH 7.4)缓冲液中n测定系统可溯源至WHO NIBSC code: 97/550。n校准品标示值详见校准品二维码。n*不同批号试剂盒中各组分不可互换、混用。n实验操作中需要但未提供的配套试剂:n1.自身抗体谱18项质控品n2.样本稀释液n3.清洗液n4.全自动免疫检验系统用底物液
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体的浓度。
2024年8月1日有变更文件:生产地址由:“成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号A区,2层1号、2号 ”变更为:“成都市高新区西芯大道6号3栋”。n有2022年11月8日变更文件:“生产地址:成都市高新区(西区)天河路1号1栋1单元1层1室9号、10号A区;成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号A区,2层1号、2号”变更为:“生产地址:成都市高新区(西区)西芯大道6号3栋1层1号A区,2层1号、2号”。
成都市高新区西芯大道6号3栋
50测试/盒、100测试/盒n校准品(选配):0.5mL×2、0.5mL×6;1.0mL×2、1.0mL×6
本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆样本中抗谷氨酸脱羧酶(GAD)抗体的浓度。
第二类