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一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20233141213
苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号
2023-08-22
2028-08-21
直型防针刺静脉留置针由针管护套、针管组件、导管组件、针尖保护套、尾塞和端帽构成,其中针管组件由针管和针座组成;导管组件由导管、金属楔和导管座组成,导管座根据结构和功能不同分为笔杆式、蝴蝶翼式和加药口式三种,加药口式留置针的构成还包括密封管和加药口盖。产品由聚全氟乙丙烯 FEP、不锈钢 1Cr18Ni9、聚丙烯PP、丙酸纤维素 CAP、不锈钢0Cr18Ni9、聚苯乙烯 PS、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物 ABS、聚乙烯 LDPE和硅胶等制造。三通型防针刺静脉留置针由针管护套、导管组件、针管组件、防针刺组件、延长管组件、止流夹、肝素帽和端帽构成,其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和导管座组成;针管组件由针管和针座组成;防针刺组件由针尖保护夹和保护夹外壳组成;延长管组件由延长管和延长管连接件组成,延长管连接件根据结构和功能不同分为二通延长管连接座、三通延长管连接座、二通无针接头(含正压)和三通无针接头(含正压)四种。产品由聚全氟乙丙烯 FEP、不锈钢 1Cr18Ni9、聚氨酯 TPU、丙酸纤维素 CAP、聚异戊二烯、不锈钢0Cr18Ni9、聚苯乙烯PS、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯三元共聚物 ABS和聚乙烯LDPE等制造。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
本产品适用于外周静脉输液和血液样本的采集,留置时间不大于72小时。
苏州市吴中区胥口胥江工业园茅蓬路99号
IF-A型 、IF-B型和 IF-C型留置针各有以下规格 :0.6x16mm(26Gx0.63”)、0.7x19mm(24Gx0.75”)、0.9x25mm(22Gx1.00”)、1.1x25mm(20Gx1.00”)、1.1x32mm(20Gx1.25”)、1.1x45mm(20Gx1.75”)、1.3x32mm(18Gx1.25”)、1.3x45mm(18Gx1.75”)、1.7x32mm(16Gx1.25”)、1.7x50mm(16Gx2.00”)、2.0x32mm(14Gx1.25”)和 2.0x50mm(14Gx2.00”)。YF-A 型、YF-B 型、YF-AZ型和 YF-BZ 型留置针各有以下规格:0.6x16mm(26Gx0.63”)、0.6x19mm(26Gx0.75”)、0.7x19mm(24Gx0.75”)、0.9x19mm(22Gx0.75”)、0.9x25mm(22Gx1.00”)、1.1x30mm(20Gx1.16”)和1.3x30mm(18Gx1.16”)
第三类
无
一次性使用防针刺静脉留置针
国食药监械(准)字2013第3151140号/圣光医用制品有限公司 有效期至:2017-08-07一次性使用防针刺静脉留置针(商品名:聚氨酯防针刺留置针)
国械注准20143151853/山东新华安得医疗用品有限公司 有效期至:2019-10-22一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20153151757/圣光医用制品有限公司 有效期至:2019-09-22一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20173151613/苏州林华医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-12-27一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20183150018/苏州林华医疗器械股份有限公司 有效期至:2023-01-17一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20183150017/苏州林华医疗器械股份有限公司 有效期至:2023-01-17一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20183150303/江西洪达医疗器械集团有限公司 有效期至:2023-07-29一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20183140378/上海正邦医疗科技有限公司 有效期至:2023-09-16一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20223140091/苏州鱼跃医疗科技有限公司 有效期至:2027-01-20一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20213140953/北京伏尔特技术有限公司 有效期至:2026-11-14一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20153141757/圣光医用制品股份有限公司 有效期至:2025-11-22一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20203140483/湖北楚天药业有限责任公司 有效期至:2025-05-08一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20203140162/四川普瑞斯生物科技有限公司 有效期至:2025-02-18一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20193140201/河南曙光健士医疗器械集团股份有限公司 有效期至:2024-03-25一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20143141853/山东新华安得医疗用品有限公司 有效期至:2024-04-21一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20193140568/上海宝舜医疗器械有限公司 有效期至:2024-07-29一次性使用防针刺静脉留置针Introcan Safety 2 Closed IV Catheter
国械注进20243140120/贝朗梅尔松根股份有限公司B. Braun Melsungen AG 有效期至:2029-03-03一次性使用防针刺静脉留置针
国械注准20243141344/苏州林华医疗器械股份有限公司 有效期至:2029-07-23