血细胞分析用染色液

北京瑞博赛工贸有限公司

京昌械备20140053

北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）

2023-12-12

缓冲液、甲醇、乙二醇、非离子表面活性剂、生物染料、聚次甲基染料

用于对血细胞进行染色，从而观察其形态与结构，以便于血液分析仪器进行血细胞分类计数。

2023年12月12日，备案人住所详细地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） ”变更为“北京市昌平区沙河镇昌平路97号8幢B409（昌平示范园）”；生产地址由“北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园） ”变更为“武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）”；\\r\\n2023年07月27日，包装规格由“RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、22ml、22ml×2、RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FS：42ml、42ml×3、21ml、21ml×2、20ml、20ml×2、10ml、10ml×2、RBC-FR：12ml、12ml×2、48ml、48mL×2、RBC-ES：1L、RBC-FN： 82ml、82mL×2、48ml、48mL×2、RBC-FT：12ml×2、12ml”变更为“RBC-FR：12ml、12ml×2、12ml×4、 6ml 、6ml×4、48ml、48mL×2、48ml×4、RBC-FN： 82ml、82mL×2、12ml、12ml×2、12ml×4、48ml、48mL×2、48ml×4、RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、48ml×4、22ml、22ml×2、12ml、12ml×2、12ml×4、RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FS：42ml、42ml×3、21ml、21ml×2、20ml、20ml×2、10ml、10ml×2、RBC-FT：12ml×2、12ml、RBC-ES：1L”；\\r\\n2023年07月27日，产品技术要求变更\\r\\n2021年08月23日，备案人组织机构代码由78251027-4变更为\\r\\n2017年07月14日，规格型号由1L、42ml×3变更为RBC-ES 1L、RBC-FS 42mL×3、RBC-FN 82ml、RBC-FD 42ml 48ml、RBC-FC 12ml×2 12ml、RBC-FR 12ml×2 12ml、RBC-FT 12ml×2 12ml\\r\\n2021年08月23日，规格型号由RBC-ES 1L、RBC-FS 42mL×3、RBC-FN 82ml、RBC-FD 42ml 48ml、RBC-FC 12ml×2 12ml、RBC-FR 12ml×2 12ml、RBC-FT 12ml×2 12ml变更为RBC-FN： 82ml、82mL×2、RBC-FS：42mL×3、RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、22ml、22ml×2、RBC-FR：12ml×2、12ml、RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FT：12ml×2、12ml、RBC-ES：1L\\r\\n2021年08月23日，主要组成成分由缓冲液、甲醇、乙二醇、表面活性剂、生物染料、聚次甲基染料变更为缓冲液、甲醇、乙二醇、非离子表面活性剂、生物染料、聚次甲基染料\\r\\n2022年03月01日，规格型号由RBC-FN： 82ml、82mL×2、RBC-FS：42mL×3、RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、22ml、22ml×2、RBC-FR：12ml×2、12ml、RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FT：12ml×2、12ml、RBC-ES：1L变更为RBC-FC：12ml×2、12m、RBC-FN： 82ml、82mL×2、RBC-FD：42ml、42mL×2、48ml、48mL×2、22ml、22ml×2、RBC-ES：1L、RBC-FS：42ml、42ml×3、21ml、21ml×2、20ml、20ml×2、10ml、10ml×2、RBC-FR：12ml×2、12ml、RBC-FT：12ml×2、12ml\\r\\n2022年05月11日，备案人注册地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园）\\r\\n2022年05月11日，生产地址由北京市昌平区沙河镇昌平路97号5幢1层变更为北京市昌平区沙河镇昌平路97号3幢（昌平示范园）

武汉市东湖新技术开发区流芳大道52号凤凰产业园（武汉.中国光谷文化创意产业园）E地块第7幢单元4层（2）号厂房（委托生产）

开封3个月，未开封24个月

第一类