总铁结合力测定试剂盒（比色法）Total Iron Binding Capacity Flex Reagent Cartridge (IBCT)-国械注进20162401444-器械数据

产品名称：

总铁结合力测定试剂盒（比色法）Total Iron Binding Capacity Flex Reagent Cartridge (IBCT)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162401444

注册人住所：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101, Newark, DE 19714, USA

批准(备案)日期：

2020-11-02

有效期至：

2025-11-01

结构及组成：

维生素 C，显色剂，三氯化铁，柠檬酸，醋酸盐缓冲液，硫脲，三羟甲基氨基甲烷缓冲液。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测血清中的总铁结合力。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室

变更情况：

2018-12-07 “代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室 ”。

生产地址：

500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA

型号规格：

产品编号：DF84，包装规格：240测试（4×60/试剂盒）。

产品储存条件及有效期：

2～8℃条件下，有效期为12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

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