人工牙种植体-国械注准20143171855-器械数据

产品名称：

人工牙种植体

注册人名称：

浙江广慈医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国械注准20143171855

注册人住所：

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

批准(备案)日期：

2020-01-17

有效期至：

2025-01-16

结构及组成：

该产品由种植体和附件组成。种植体分为标准颈种植体、宽颈种植体、锥形柱状种植体、即刻种植体、骨水平种植体、窄颈种植体，附件包括侧向固位基台、粘接固位基台、角度基台、标准固位基台、实心固位基台、窄颈固位基台、圆锥形基台、锥柱形基台、粘接基台、解剖基台、直角多基基台、角度多基基台、落扣基台、愈合帽、侧向螺丝、封闭螺丝、窄颈愈合帽、颌向螺丝、冠螺丝。种植体采用符合GBT13810标准规定的TA4材料制造，附件采用符合GBT13810标准规定的TC4材料制造。种植体表面经喷砂和酸蚀处理，附件表面未经处理。种植体以灭菌方式提供，附件以非灭菌方式提供。

适用范围：

适用于人体失牙部位替代牙根，起义齿支持和固位作用，并用以恢复或重建牙列缺损或缺失部分的形态和功能。

生产地址：

浙江省慈溪市周巷镇开发东路189号

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20143631855

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