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生物刺激反馈仪
粤械注准20222090108
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
2022-01-28
2027-01-27
PA系列产品由主机(含电源适配器)、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。rnPR系列产品由主机(含电源适配器)、电极线、阴道电极、直肠电极、阴道压力探头、电极片以及生物刺激反馈仪软件组成。其中阴道电极、直肠电极、电极片为已注册或已备案的医疗器械。
对患者表面肌电信号进行采集、分析和生物反馈训练,通过电刺激和肌电触发电刺激进行肌肉功能障碍的治疗;也可以适用于产妇催乳,促进产后排尿、子宫复旧、镇痛的辅助治疗。
深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号
PA4、PA4 Plus、PA4 Pro、PA36、PA35、PA38、PA39、PA40、PR8、PR40、PR40 Pro、PR4、PR4 Pro、PR36、PR36 Pro、PR35、PR38、PR39
第二类
原《医疗器械分类目录》产品分类编码:6809-08-03。
人体生物刺激反馈仪
国食药监械(进)字2008第2212204号(更)/IMPETO MEDICAL 有效期至:2012-07-28生物刺激反馈仪
国食药监械(进)字2010第2261987号/Thought technology Ltd 有效期至:2014-06-29生物刺激反馈仪
国食药监械(进)字2014第2261527号/Thought technology Ltd. 有效期至:2018-04-08生物刺激反馈仪Myotrac Infiniti System
国械注进20182261515/Thought technology Ltd. 有效期至:2023-01-02人体生物刺激反馈仪(商品名:HRA)
冀食药监械(准)字2012第2210094号/秦皇岛市惠斯安普医学系统有限公司 有效期至:2016-09-23MyoTrac系列生物刺激反馈仪
苏食药监械(准)字2010第2210722号/南京伟思医疗科技有限责任公司 有效期至:2014-08-03MyoTrac系列生物刺激反馈仪
苏食药监械(准)字2011第2210596号/南京伟思医疗科技有限责任公司 有效期至:2015-06-16生物刺激反馈仪
苏食药监械(准)字2014第2260189号/南京伟思医疗科技有限责任公司 有效期至:2018-02-10生物刺激反馈仪
苏食药监械(准)字2014第2260963号/南京麦澜德医疗科技有限公司 有效期至:2019-07-20生物刺激反馈仪
苏械注准20152260202/江苏福瑞科技有限公司 有效期至:2020-02-26生物刺激反馈仪
苏械注准20152211144/南京伟思医疗科技有限责任公司 有效期至:2020-11-08生物刺激反馈仪
苏械注准20172262324/南京伟思医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-11-20盆底生物刺激反馈仪
苏械注准20182260869/南京麦澜德医疗科技有限公司 有效期至:2023-05-09生物刺激反馈仪
苏械注准20152090202/江苏福瑞科技有限公司 有效期至:2025-03-15生物刺激反馈仪
苏械注准20202090142/南京伟思医疗科技股份有限公司 有效期至:2025-02-06生物刺激反馈仪
湘械注准20222092151/湖南京柏医疗科技有限公司 有效期至:2027-11-30生物刺激反馈仪
粤械注准20222091982/深圳市理邦精密仪器股份有限公司 有效期至:2027-12-18生物刺激反馈仪
湘械注准20212091613/通泽(湖南)医疗科技有限公司 有效期至:2026-08-23生物刺激反馈仪
苏械注准20182091420/苏州福尼亚医疗科技有限公司 有效期至:2028-10-07盆底生物刺激反馈仪
苏械注准20182090869/南京麦澜德医疗科技股份有限公司 有效期至:2028-05-09