R-Stent Evolution 2 Coronary Delivery System-国食药监械(进)字2010第3462217号-器械数据

产品名称：

R-Stent Evolution 2 Coronary Delivery System

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3462217号

注册人住所：

5363 NW 35th Avenue, Fort Lauderdale, FL 33309, USA

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-21

结构及组成：

该产品由316L不锈钢支架和球囊扩张导管组成。导管由导管座、管身和球囊组成,球囊内有两个射线可探测性标记(铂铱合金);球囊的材料为尼龙12,管身采用304不锈钢和聚酰胺制成,导管座的材料为聚碳酸酯。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品是PTCA球囊扩张冠脉修复装置,为冠状动脉狭窄病变处提供固定支撑,从而改善心肌供血量。

代理公司：

业聚医疗器械(深圳)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

Drs. W. van Royenstraat 5, 3871 AN Hoevelaken, the Netherlands

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