缺血修饰白蛋白检测试剂盒(ACB法)-浙械注准20162400952-器械数据

产品名称：

缺血修饰白蛋白检测试剂盒(ACB法)

注册人名称：

浙江伊利康生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙械注准20162400952

注册人住所：

温州经济技术开发区滨海一道1655号

批准(备案)日期：

2021-03-10

有效期至：

2026-03-09

结构及组成：

试剂1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液、氯化钴；试剂2：二硫苏糖醇；校准品（选配）：白蛋白；质控品（选配）：白蛋白。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中缺血修饰白蛋白（IMA）的含量。

生产地址：

温州经济技术开发区滨海一道1655号

型号规格：

试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL；试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL；试剂1：2×60mL，试剂2：2×20mL；试剂1：2×48mL，试剂2：2×16mL；60mL（试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL）；120mL（试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL）；180mL（试剂1：3×45mL，试剂2：3×15mL）；240mL（试剂1：3×60mL，试剂2：1×60mL）；360mL（试剂1：5×54mL，试剂2：2×45mL）；360测试盒（试剂1：1×60mL，试剂2：1×20mL）；500测试盒（试剂1：2×45mL，试剂2：2×15mL）；720测试盒（试剂1：12×16.8mL，试剂2：12×5.6mL）；校准品（选配）：1×1.0mL；2×1.0mL；质控品（选配）：2×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

该试剂盒2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

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