气囊导管ディスポーザブルバルーンカテーテルC-国械注进20162022157-器械数据

产品名称：

气囊导管ディスポーザブルバルーンカテーテルC

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162022157

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号

批准(备案)日期：

2020-09-03

有效期至：

2025-09-02

结构及组成：

该产品由气囊、插入部位、护套、直管、接头、探针帽、固定部位组成。产品材料为橡胶、聚乙烯、聚砜、聚乙烯聚碳酸酯、环氧树脂、EVA。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于呼吸器官内和消化道内注入药液、清洗、估量气管直径或回收异物。

代理公司：

奥林巴斯贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2022-06-08 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

B5-2C

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162662157

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