Total Hip Replacement Surgical Instrument Set-国食药监械(进)字2011第1102164号-器械数据

产品名称：

Total Hip Replacement Surgical Instrument Set

注册人名称：

Waldemar Link GmbH & Co, KG

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2011第1102164号

注册人住所：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

批准(备案)日期：

2011-06-29

有效期至：

2015-06-28

结构及组成：

产品由球头试模、髋臼内衬试模、防脱位髋臼内衬试模、髋臼外杯试模、六角螺钉起子、磨平器、手柄、骨锤、髋臼锉、髋臼锉杆、拔出器、扣打器托盘、拆除环、导向器、内衬植入杆、测深尺、托盘和工具箱组成。手术工具与人体接触部分不锈钢材料选用YY/T0294.1中的代号为N、B和M的材料制造。手术工具与人体接触部分聚乙烯材料选用GB/T 19701.2规定的材料制造。产品为非无菌包装。

适用范围：

该产品为髋关节手术用工具,适用于髋关节置换和修复手术。

代理公司：

北京威联德骨科技术有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 1868-2011《髋关节手术工具》

生产地址：

Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany

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Total Hip Replacement Surgical Instrument Set