腹腔子宫操纵器-沪食药监械(准)字2013第1081417号-器械数据

产品名称：

腹腔子宫操纵器

注册人名称：

上海金宝隆光纤电子技术研究所有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1081417号

注册人住所：

上海市黄浦区中山南路1029号6幢一层

批准(备案)日期：

2013-09-05

结构及组成：

操纵器采用GB/T1220中规定的12Cr18Ni9或1Cr18Ni9Ti,防漏塞采用聚四氟乙烯塑料,配件为规格18cm组织钳(具有有效的医疗器械注册证)。主要技术指标:1)操纵器的防漏塞及限位器与管道体前端,活动拉钩与管道体后端的配合应良好,当紧固螺钉锁定后不得有移位现象;2)操纵器的控制阀,阀芯开闭应灵活,通水管道经耐压试验应无渗漏现象;3)操纵器的防漏塞应能耐高温消毒,高温消毒后其外表面不应有气孔、裂纹和变形等缺陷。

适用范围：

在腹腔手术中作变动子宫体位用,亦可作输卵管通液,供腹腔镜进行诊断、治疗和手术之用。

产品标准编号：

YZB/沪0626-08A-2013《腹腔子宫操纵器》

生产地址：

上海市闸北区延长中路628弄37号

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