牙用充填器-冀唐械备20170005号-器械数据

产品名称：

牙用充填器

注册人名称：

唐山恒新医疗器材有限公司

注册(备案)号：

冀唐械备20170005号

注册人住所：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层

批准(备案)日期：

2021-07-30

结构及组成：

由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。无源产品。非无菌提供。

适用范围：

用于将充填材料输送、填入至目标位置。

变更情况：

备案人-注册地址由“唐山高新技术产业园区火炬路181号”变更为“唐山市高新区瓦官庄村北”；生产地址由“唐山高新技术产业园区火炬路181号”变更为“唐山市高新区瓦官庄村北”变更时间2018年07月17日；备案人-注册地址由“唐山市高新区瓦官庄村北”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”；生产地址由“唐山市高新区瓦官庄村北”变更为“唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层”变更时间2021年02月03日；型号或规格由“I型/#1；II型/#1、#2、#3、#4、#5”变更为“I型/#1；II型/#1，#2，#3，#4，#5；III型/#1，#2，#3”；产品描述由“工作部分渐细、横截面为圆形、端部扁平的手动器具。可重复使用。”变更为“由手持部分和工作端组成。根据用途工作端有不同形状。无源产品。非无菌提供。”；预期用途由“用于将充填材料压入目标位置。”变更为“用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更时间2021年07月30日

生产地址：

唐山高新技术开发区科智街8号亨达科技园B座四层

型号规格：

I型/#1；II型/#1，#2，#3，#4，#5；III型/#1，#2，#3

管理类别：

第一类

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