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DVR and F3 Plate Systems

国产失效注册

产品名称：

DVR and F3 Plate Systems

注册人名称：

Biomet Trauma

国食药监械(进)字2014第3463686号

注册人住所：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA

批准(备案)日期：

2014-07-28

有效期至：

2019-07-27

结构及组成：

DVR解剖型桡骨远端掌侧锁定钛板、小骨锁定钛板、2.5mm螺钉、2.5mm全螺纹锁定钉、3.5mm皮质骨螺钉、2.0mm锁定钉、2.5mm锁定钉,部分螺纹以及2.5mm多向锁定钉组成。多向锁定螺钉材料为符合ISO5832-12的钴铬钼合金制造,表面无着色;其他产品材料为符合ISO5832-3的Ti6Al4V合金,表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。

适用范围：

产品用于手部骨折的治疗和重建手术。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.07,“代理人名称:邦美(上海)商贸有限公司;代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路11号13#楼第二层G部位”变更为“代理人名称:捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 ;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”。

产品标准编号：

YZB/USA 3942-2014《锁定金属接骨板系统》

生产地址：

56 East Bell Drive, P.O.Box 587, Warsaw, Indiana 46581, USA