糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）-苏械注准20212400785-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20212400785

注册人住所：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

批准(备案)日期：

2021-04-14

有效期至：

2026-04-13

结构及组成：

由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光结合垫、聚氯乙烯（PVC）板组成。硝酸纤维素膜检测区包被有1.0 mg/mL鼠抗人糖化血红蛋白抗体，质控区包被有0.3 mg/mL羊抗鼠抗体，荧光结合垫上含有0.25 mg/mL鼠抗人血红蛋白抗体荧光微球结合物。

适用范围：

用于体外定量检测全血中糖化血红蛋白（HbA1c）含量。

生产地址：

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

型号规格：

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒于4-30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后（温度10-30℃），有效期为1小时。禁止冷冻或在已过有效期后使用（有效期见包装袋）。

管理类别：

第二类

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