小儿临时阻滞板专用器械I包-鲁威械备20190068号-器械数据

产品名称：

小儿临时阻滞板专用器械I包

注册人名称：

山东威高骨科材料股份有限公司

注册(备案)号：

鲁威械备20190068号

注册人住所：

威海市旅游度假区香江街26号

批准(备案)日期：

2019-07-02

结构及组成：

小儿临时阻滞板专用器械I包是由骨科钻孔瞄准器、快装手柄、固定针、护套、导钻、骨科钻头、测深器、骨科用扳手、骨导引针、骨科用螺丝刀、骨科定位片、丝锥、转接头组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械，可重复使用。以非无菌形式提供。包内器械规格可选配。骨科钻孔瞄准器、骨科定位片: 骨科手术配套基础工具，用于定位、导向和保护。由不锈钢材料制成。快装手柄、护套、转接头: 骨科手术配套工具，与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。由不锈钢材料制成。固定针：由头端为锐尖的金属棒制成，用于关节置换手术中固定试模或其他器械。由不锈钢材料制成。导钻：由手柄和导套组成，单头结构，用于钻头或丝锥导向定位。采用不锈钢材料制成。不与有源器械（含气动工具）连用。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。用于钻孔、攻螺纹；或用于将钉头埋入骨内。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、钛或合成材料（如特氟龙）制成。不与有源器械（含气动工具）连用。测深器：骨科手术配套基础工具，用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。由铝合金材料制成。骨科用扳手、骨科用螺丝刀：骨科手术配套工具，用于辅助将植入物或骨植入体内或者从体内取出。采用不锈钢材料制成。骨导引针：由头部、针体和尾部组成，用于在骨科手术过程中导向、导引或定位。采用不锈钢材料制成。丝锥：由刃部和柄部组成，用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢、铝材材料制成。

适用范围：

适用于小儿内外翻矫形手术操作时使用。

生产地址：

威海市旅游度假区香江街26号

型号规格：

型号：GC44X，规格：见附件

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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小儿临时阻滞板专用器械I包