医用检查手套-沪金械备20180016号-器械数据

产品名称：

医用检查手套

注册人名称：

上海丞信医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

沪金械备20180016号

注册人住所：

上海市金山区张堰镇振康路59号

批准(备案)日期：

2018-04-03

结构及组成：

医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。以非无菌形式提供。

适用范围：

用于防止医生与患者之间的交叉感染。

变更情况：

根据一类器械目录实施通告第七项要求，申请备案变更。具体内容如下：\\r\\n1、产品类别：由6861变更为14-14-04。\\r\\n2、产品描述：由“医疗检查过程中穿戴于检查者手部的用品。以非无菌形式提供。”，变更为“采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。”。\\r\\n3、预期用途：由“用于防止医生与患者之间的交叉感染。”，变更为“用于戴在医生手上对患者病情进行检查或触检。”。\\r\\n4、产品中文名称：由“检查手套”变更为“医用检查手套”。\\r\\n5、修改说明书相关内容。;2022-07-05

生产地址：

上海市金山区张堰镇振康路59号1幢

管理类别：

第一类

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