重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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重组胶原蛋白修复溶液
国产
有效
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第二类
产品名称：
重组胶原蛋白修复溶液
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20222141079
注册人住所：
淮安经济技术开发区深圳东路128号
批准(备案)日期：
2022-10-10
有效期至：
2027-04-23
结构及组成：
重组胶原蛋白修复溶液由重组胶原蛋白、纯化水、甘油、1,2-己二醇、对羟基苯乙酮和磷酸盐缓冲液组成，该产品以非无菌提供。
适用范围：
适用于浅表性创面的护理。
变更情况：
2022-10-10型号、规格变更 由“JA-P-5、JA-P-10、JA-P-15、JA-P-20、JA-P-30、JA-P-40、JA-P-50、JA-P-60、JA-P-70、JA-P-80、JA-P-90、JA-P-100、JA-P-120、JA-P-150、JA-P-180、JA-P-200；JA-D-2、JA-D-3、JA-D-5、JA-D-10、JA-D-15、JA-D-20、JA-D-30、JA-D-40、JA-D-50；”变更为“JA-P-5、JA-P-10、JA-P-15、JA-P-20、JA-P-30、JA-P-40、JA-P-50、JA-P-60、JA-P-70、JA-P-80、JA-P-90、JA-P-100、JA-P-120、JA-P-150、JA-P-180、JA-P-200；JA-D-2、JA-D-3、JA-D-5、JA-D-10、JA-D-15、JA-D-20、JA-D-30、JA-D-40、JA-D-50；JA-X-1、JA-X-1.5、JA-X-2、JA-X-3、JA-X-5、JA-X-10；”产品技术要求变更 由“变更情况对比表中原条款及内容”变更为“变更情况对比表中修改后条款及内容”
生产地址：
淮安经济技术开发区深圳东路128号
型号规格：
JA-P-5、JA-P-10、JA-P-15、JA-P-20、JA-P-30、JA-P-40、JA-P-50、JA-P-60、JA-P-70、JA-P-80、JA-P-90、JA-P-100、JA-P-120、JA-P-150、JA-P-180、JA-P-200；JA-D-2、JA-D-3、JA-D-5、JA-D-10、JA-D-15、JA-D-20、JA-D-30、JA-D-40、JA-D-50；JA-X-1、JA-X-1.5、JA-X-2、JA-X-3、JA-X-5、JA-X-10；
产品储存条件及有效期：
/
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20222141079”医疗器械注册证共同使用
