光固化玻璃离子水门汀Light Cure Glass Ionomer-国械注进20143634831-器械数据

产品名称：

光固化玻璃离子水门汀Light Cure Glass Ionomer

注册人名称：

3M ESPE Dental Products

注册(备案)号：

国械注进20143634831

注册人住所：

2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA

批准(备案)日期：

2018-03-14

有效期至：

2023-03-13

结构及组成：

组成:两种产品均为粉和液组成,玻璃离子修复材料的粉包括:硅烷化的无机填料、甲基丙烯酸乙二醇酯,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯、二苯基碘鎓六氟磷酸盐（DPIHFP）;光固化玻璃离子垫基材料的粉包括:氟铝硅玻璃粉、苯基氯碘化物,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯。

适用范围：

玻璃离子修复材料用于三类洞和五类洞的修复、牙颈部磨损/磨耗的修复、牙根龋的修复、乳牙一二类洞的修复、折裂牙的暂时修复、冠预备体的瑕疵区和倒凹区的充填、至少存留一半牙冠的牙齿作内核修复,以利于后续的冠修复、三明治式修复、暂时性修复。光固化玻璃离子垫基材料用于下列类型修复材料衬层或垫底:复合树脂、银汞、金属和陶瓷。

代理公司：

明尼苏达矿业制造（上海）国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路858号1幢A部位

变更情况：

2022-06-10 产品技术要求变更内容详见附页。

生产地址：

2111 McGaw Avenue,Irvine CA 92614, USA

型号规格：

玻璃离子修复材料(Vitremer Core Buildup/Restorative)、光固化玻璃离子垫基材料(Vitrebond Light Cure Glass Ionomer Liner/Base)

管理类别：

第三类

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光固化玻璃离子水门汀Light Cure Glass Ionomer