超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use-国械注进20192162415-器械数据

产品名称：

超声乳化设备用一次性眼科灌注抽吸器械I/A HANDPIECES, sterile single use

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192162415

注册人住所：

Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany

批准(备案)日期：

2019-10-11

有效期至：

2024-10-10

结构及组成：

该产品为无源器械，由头端、管路、保护套和手柄组成，头端直接接触人体，材质为06Cr19Ni10不锈钢。该产品经辐射灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品适用于眼科超声乳化手术过程中的灌注和抽吸。

代理公司：

博士伦（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路358号第四层405部位

变更情况：

2022-01-19 产品技术要求附录C 3.3有效期由“3.3有效期：五年。”变更为“3.3有效期：三年。”

生产地址：

Im Schuhmachergewann 4 69123 Heidelberg Germany

型号规格：

见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械(进)字2014第2233819号

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