造影导管-国械注准20173030723-器械数据

产品名称：

造影导管

注册人名称：

辽宁垠艺生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20173030723

注册人住所：

大连市金州区光明街道汉正路8-11号

批准(备案)日期：

2022-04-20

有效期至：

2027-04-27

结构及组成：

该产品主要由导管座、导管加强件、导管杆、头端导管及柔软尖端5部分组成。导管座材料为聚碳酸酯；导管加强件材料为PEBAX5533；导管杆材料为PEBAX 7233与硫酸钡混合物，中间夹304不锈钢编织线；头端导管材料为PEBAX5533和硫酸钡混合物；柔软尖端材料为PEBAX3533和硫酸钡混合物。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期三年。

适用范围：

本产品供放射介入诊断和治疗手术用，用于输送造影液至血管指定位置，本产品为一次性使用医疗器械。

生产地址：

大连市金州区光明街道汉正路8-11号；大连经济技术开发区双D港四街15-3号

型号规格：

见附页

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173770723

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