一次性射频消融手术电极-湘械注准20242010106-器械数据

产品名称：

一次性射频消融手术电极

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242010106

注册人住所：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号

批准(备案)日期：

2024-02-06

有效期至：

2029-02-05

结构及组成：

由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线、插头、保护套组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

本产品与高频手术设备配合使用，在开放性外科手术中用于对常规软组织进行切割和凝血。不包括等离子手术电极和用于血管闭合的闭合器械。

生产地址：

湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区湘台路18号长沙E中心A5栋301号

型号规格：

DX01A、DX02A、DX03A、DX04A、DX05A、DX01B、DX02B、DX03B、DX04B、DX05B。

管理类别：

第二类

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