Portable Bedside Capnograph/Pulse Oximeter-国食药监械(进)字2008第2211554号(更)-器械数据

产品名称：

Portable Bedside Capnograph/Pulse Oximeter

注册人名称：

Tyco Healthcare Group LP Nellcor Puritan Bennett Division

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2211554号(更)

注册人住所：

4280 Hacienda Drive Pleasanton, CA 94588 USA

批准(备案)日期：

2008-06-06

有效期至：

2012-06-06

结构及组成：

由主机N-85、EtCO2 采样管路包、血氧传感器包MAXPACI、交流电源适配器P2DFMW324W和延长线DEC-4组成。CO2浓度测量精度,从通电至达到稳态:±4mmHg(0-38mmHg),读数±12%(39-99mmHg);通电20min后至读数达到稳态:±2mmHg(0-38mmHg),读数±5%(39-99mmHg)。呼吸频率测量精确度:±1bpm(0-40bpm),±2(41-70bpm),读数值的±5%(71-150bpm)。血氧饱和度的准确性:70%～100%±2(适用于成人,儿童及婴

适用范围：

用于连续的、非侵入性的监测呼气末二氧化碳浓度、呼吸频率、吸入二氧化碳浓度、血氧饱和度及脉率。

代理公司：

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

注册证代理人由“新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”;售后服务机构由“泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2008第2211554号变更为国食药监械(进)字2008第2211554号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

37 Blvd Insurgentes, Tijuana, B.C., 22570 Mexico; 7,Hamarpe St.- Jerusalem 91450,Israel

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Portable Bedside Capnograph/Pulse Oximeter