一次性使用吸痰包-苏械注准20182080983-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰包

注册人名称：

江苏耀华医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182080983

注册人住所：

丹阳市丹北镇济德村

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

2028-05-28

结构及组成：

一次性使用吸痰包由吸痰管、接头和附纸薄膜手套组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗单位抢救病人吸痰时使用

变更情况：

2023-07-06注册人住所变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”生产地址变更由“丹阳市丹北镇后巷耀华路”变更为“丹阳市丹北镇济德村”

生产地址：

丹阳市丹北镇济德村

型号规格：

一次性使用简易吸痰包按吸痰管公称外径可分为1.33mm(4Fr)、1.5mm(4.5Fr)、2.0mm(6Fr)、2.5mm(7.5Fr)、2.67mm(8Fr)、3.0mm(9Fr)、3.33mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.67mm(14Fr)、5.0mm(15Fr)、5.33mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.67mm(20Fr)；按附纸薄膜手套分为小号、中号、大号

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20182080983”医疗器械注册证共同使用

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