互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
凝血校准品Technoclot Reference
泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H
国械注进20162400292
Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria
2020-07-03
2025-07-02
由健康人的枸橼酸钠血浆制备而成,这组血浆中的单份血浆的凝血活性属于正态分布,从而使获得的凝血因子和抑制剂平均分布。含有稳定剂,但不包含抗菌添加剂。(具体内容详见产品说明书)
可用于:建立筛查试验凝血酶原时间,纤维蛋白原的校准曲线。作为筛查试验凝血酶原时间(PT),活化部分凝血活酶时间(APTT),凝血酶时间(TT)和正常范围内的纤维蛋白原(Clauss)的精度控制。
塞力斯医疗科技股份有限公司
武汉市东西湖区金山大道1310号
2018-06-13 “注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H”变更为“注册人名称:Technoclone Herstellung von Diagnostika und Arzneimitteln Gesellschaft m.b.H泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司”。 2018-11-21 “代理人名称:武汉塞力斯医疗科技股份有限公司”变更为“代理人名称:塞力斯医疗科技股份有限公司”。 2019-11-01 1、增加注册人中文名称:泰尼科隆诊断试剂和药品生产有限公司。2、适用仪器由“Behnk Elektronik Compact X”变更为“拜恩: Compact X 、Compact XR、Thrombolyzer XRM;泰尼科隆: CEVERON® alpha”。请注册人依据变更批件,自行修改产品说明书及标签。 2022-04-12 适用机型由“拜恩:Compact X、Compact XR、Thrombolyzer XRM;泰尼科隆:CEVERON® alpha”变更为“拜恩:Compact X、Compact XR、Thrombolyzer XRM、Thrombolyzer XRS;泰尼科隆:CEVERON® alpha”。请注册人根据变更文件自行修订产品说明书中的相关内容。
Brunner Strasse. 67, 1230 Vienna, Austria.
10×1mL,50×1mL
第二类