肌红蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）-渝械注准20172400032-器械数据

产品名称：

肌红蛋白检测试剂盒（胶乳免疫比浊法）

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20172400032

注册人住所：

重庆市南岸区长生桥镇茶花路17号2幢1、2楼

批准(备案)日期：

2023-03-14

有效期至：

2027-03-15

结构及组成：

试剂R1 ： n 甘氨酸缓冲液 0.1mol/Ln试剂R2： n肌红蛋白抗体乳胶颗粒 n肌红蛋白校准品（选配）肌红蛋白n肌红蛋白校准品水平1、 n水平2、水平3、水平4 每批标示值见瓶签

适用范围：

本品用于体外定量检测人体样本(血清)中的肌红蛋白含量。

变更情况：

许可事项变更：规格型号、组成成分、技术要求、说明书

生产地址：

重庆市南岸区茶花路17号2幢1、2楼

型号规格：

R1:1×20mL, R2:1×6mL；R1:1×50mL, R2:1×15mL；nR1:2×50mL, R2:1×30mL；100T/盒；200T/盒n校准品：4水平×1×0.5mL（选配）

产品储存条件及有效期：

本品在2℃～8℃密闭保存可稳定12个月，不得冻存。开瓶后2℃～8℃条件下可保存2周。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册

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