一次性使用无菌产包-黑械注准20142140017-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌产包

注册人名称：

注册(备案)号：

黑械注准20142140017

注册人住所：

黑龙江省绥化市庆安县经济开发区（庆安县人民大街西开发区19号）

批准(备案)日期：

2020-06-23

有效期至：

2025-06-22

结构及组成：

产包由口罩、手术帽、手术衣、产裤、开腹单、吸血单、孔巾、臀垫、台布、大单、腿套、中单、会阴垫、产垫、包皮、小单、脱脂棉纱布、医用脱脂棉、医用绷带、医用橡胶外科手套、脐带绳、棉签组成。包内非织造布材料制造的组件应符合YY/T0506-2016系列标准的要求。产品应无菌。

适用范围：

妇产科接产、手术使用。

变更情况：

2024年5月9日注册变更：注册人住所变更为:黑龙江省绥化市庆安县经济开发区。

生产地址：

黑龙江省绥化市庆安县经济开发区（庆安县人民大街西开发区19号）

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

本品应存放于通风相对湿度不大于80%的常温条件下存储。有效期2年。

管理类别：

第二类

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