全自动化学发光免疫分析仪-渝械注准20232220336-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

渝械注准20232220336

注册人住所：

重庆市北碚区京东方大道348号4层

批准(备案)日期：

2023-09-05

有效期至：

2028-09-04

结构及组成：

该产品由样本系统、试剂系统、送杯系统、加注系统、孵育系统、洗涤系统、检测系统、管路系统、电控系统（含计算机）及操作软件组成。其中，操作软件为控制型软件组件。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上对来自人体的血清或血浆中的被分析物进行定性或定量检测，包括肿瘤标志物类、感染性疾病类等检测项目。

生产地址：

重庆市北部新区高新园水星科技发展中心（木星）2区1楼1号、2区1楼2号、2区2楼1号、2区3楼2号、2区4楼2号、2区6楼2号（委托生产）

型号规格：

Loyal-1800

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（受托生产企业：重庆科斯迈生物科技有限公司）

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