HybridKnife-国食药监械(进)字2013第3254700号-器械数据

产品名称：

HybridKnife

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3254700号

注册人住所：

Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany

批准(备案)日期：

2013-11-01

有效期至：

2017-10-31

结构及组成：

本产品由软管、连接电缆、电极和保护套组成。产品为一次性使用,环氧乙烷灭菌。产品配合水刀和电外科工作站使用,分别通过不同的脚踏开关控制(注意使用时只能交替输出,不能同时输出,否则会对人体造成意外的危害)。

适用范围：

本产品配合ERBE水刀和电外科工作站(VIO系列)使用,与单极电切和电凝相结合,用于对消化道组织进行隆起、切开、冲洗和剥离。

代理公司：

爱尔博(上海)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.04.23,“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号2807室”变更为“ 代理人住所:上海市长宁区延安西路2201号3002室”。

产品标准编号：

YZB/GER 5969-2013《手柄》

生产地址：

Waldhoernlestrasse 17, D-72072 Tuebingen, Germany

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