白介素6检测试剂盒(荧光免疫层析法)-苏械注准20202400776-器械数据

产品名称：

白介素6检测试剂盒(荧光免疫层析法)

注册人名称：

苏州鼎实医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20202400776

注册人住所：

苏州高新区锦峰路8号12号楼北一楼

批准(备案)日期：

2020-07-01

有效期至：

2025-06-30

结构及组成：

含检测卡（3060120240人份盒）和检测缓冲液（3060120240人份盒），说明书1份。1. 检测卡：硝酸纤维膜上含有包被鼠抗人白介素6单克隆抗体（3μgml鼠源）的检测线、包被兔IgG（1mgml兔源）的内参线和包被羊抗鼠IgG（1mgml羊源）的质控线。2. 检测缓冲液：含有荧光标记的鼠抗人白介素6单克隆抗体（2μgml鼠源）、荧光标记的羊抗兔IgG多克隆抗体（2μgml羊源）、0.03%Proclin300作为防腐剂、pH7.4的0.01M磷酸缓冲液（PBS）组成。注：试剂盒外侧贴二维码（包含产品名称、产品批号、生产日期、失效日期、标准曲线及校准品校准程序、计量学溯源链的相关信息）。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆、全血中的白介素6浓度。

生产地址：

苏州高新区锦峰路8号12号楼北一楼

型号规格：

30人份盒：（检测卡30人份卡匣）×1；（检测缓冲液30人份板）×1；60人份盒：（检测卡30人份卡匣）×2；（检测缓冲液30人份板）×2；60人份盒：（检测卡60人份卡匣）×1；（检测缓冲液30人份板）×2；120人份盒：（检测卡30人份卡匣）×4；（检测缓冲液30人份板）×4；120人份盒：（检测卡60人份卡匣）×2；（检测缓冲液30人份板）×4；240人份盒：（检测卡60人份卡匣）×4；（检测缓冲液30人份板）×8；注：检测缓冲液独立包装。

产品储存条件及有效期：

检测卡在4℃-30℃条件下储存，缓冲液在2℃-8℃条件下储存，有效期为12个月。开封后的检测卡及检测缓冲液在4℃-30℃开封稳定期为5天，若发现检测缓冲液封膜破损，应立即停止使用。

管理类别：

第二类

找产品

白介素6检测试剂盒(荧光免疫层析法)