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血糖仪

国产有效注册第二类

产品名称：

血糖仪

注册人名称：

京械注准20232220146

注册人住所：

北京市朝阳区建国路88号院8号楼15层1812内08号

批准(备案)日期：

2023-03-22

有效期至：

2028-03-21

结构及组成：

仪器主要由外壳及功能按键、液晶显示屏、电路板、电池及随机软件（发布版本号：1）组成。

适用范围：

本产品采用电化学法（酶电极）的检测原理，与本公司生产的血糖试条配套使用，用于体外定量检测新鲜毛细血管全血、静脉全血中葡萄糖的浓度。\\r\\n\\r\\n\\t适用于临床机构常规血糖监测及患者自我血糖监测，不适用于糖尿病的诊断和筛查，不能作为治疗药物调整的依据，也不适用于动脉血和新生儿的血糖检测。

生产地址：

北京市顺义区达盛路5号院1幢1至3层101内2层201-1

型号规格：

5DM-9型、5DM-9A型、5D-9C型

产品储存条件及有效期：

10年

管理类别：

第二类