样本制备仪-京经械备20200142-器械数据

产品名称：

样本制备仪

注册人名称：

北京旌微医学工程研究院有限公司

注册(备案)号：

京经械备20200142

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼2层101-1

批准(备案)日期：

2023-08-31

结构及组成：

本产品由5个功能模块组成，分别为气源模块、气路模块、压接模块、电路模块和操作软件。通过此5个功能模块之间的自动化配合，以精密控制的压缩空气为动力，配合微流控生物芯片和检测试剂盒形成油包水液滴反应体系，为后续数字PCR分析等提供应用基础。

适用范围：

样本制备仪用于临床诊断或实验室样本处理，与微流控生物芯片检测试剂盒配套使用，在微流控生物芯片样本制备过程中，控制样本和试剂的混合、液滴形成并进行收集，无样本精密加注功能。

变更情况：

2023年08月31日，备案人住所详细地址由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼3层302室”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼2层101-1”；生产地址由“北京市北京经济技术开发区经海四路156号院14号楼3层302室”变更为“北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼2层101-1”；

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河一街7号院一区2号楼2层101-1

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

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