医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴-湘械注准20222141432-器械数据

产品名称：

医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白敷贴

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20222141432

注册人住所：

湖南省岳阳市华容工业园（湖南海济药业有限公司院内）

批准(备案)日期：

2022-07-28

有效期至：

2027-07-27

结构及组成：

由类人胶原蛋白多糖溶液浸渍敷料贴组成。类人胶原蛋白多糖溶液由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、β-葡聚糖、透明质酸钠、海藻糖、聚谷氨酸、聚乙二醇400、卡拉胶、卡波姆、氯化钠、纯化水组成。敷料贴材质为海藻纤维、甲壳素纤维、再生纤维素纤维、蚕丝纤维。包装材料为医用复合袋包装。采用水浴高温灭菌，无菌供应。

适用范围：

用于非慢性创面（如浅表性创面、手术后缝合创面、机械创伤、小创口、擦伤、切割伤创面、穿刺器械的穿刺部位、I度或浅II度的烧烫伤创面、婴儿肚脐口创口、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面）的护理，为创面愈合提供微环境。也可用于对穿刺器械（如导管）的穿刺部位的护理并固定穿刺器械。

生产地址：

湖南省岳阳市华容工业园

型号规格：

见附表

管理类别：

第二类

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