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一次性使用刨削刀头

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

一次性使用刨削刀头

注册(备案)号:

京械注准20222040260

注册人住所:

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼二层西北段E区、负一层北段B区、C区

批准(备案)日期:

2022-07-07

有效期至:

2027-07-06

结构及组成:

一次性使用刨削刀头由内杆和外鞘组成。其中内杆和外鞘又分别由刀头、刀杆、刀柄组成。产品金属部分(刀头与刀杆)由符合ASTMF899的S45500(XM-16)或304(06Cr19Ni10)或630制成,与人体接触。非金属部分由符合YY\\/T0806的聚碳酸酯材质制成,不与人体直接接触。产品采用伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期为5年。

适用范围:

与关节镜手术用的动力系统的手柄等有源设备联用。用于关节镜手术下对骨与软组织等进行切除、磨削。

生产地址:

北京市海淀区澄湾街9号院1号楼H280-H299、HB106-HB108

型号规格:

型号规格D(mm)L(mm)产品描述NT.SP.A01SN4.2mm4.21334.2mm双齿刨刀Ⅰ型NT.SP.B01SN4.2mm4.21334.2mm双齿刨刀Ⅱ型NT.SP.D03SN4.2mm4.21334.2mm无齿刨刀NT.SP.E01SN4.2mm4.21334.2mm单齿刨刀Ⅰ型NT.SP.E02SN4.2mm4.21334.2mm单齿刨刀Ⅱ型NT.SP.F04SN5.5mm5.51305.5mm球型磨头NT.SP.F05SN5.5mm5.51305.5mm柱状磨头NT.SP.F06SN5.5mm5.51305.5mm柱状磨头Ⅱ型NT.SP.A01SNEL4.2mm4.21804.2mm加长型双齿刨刀NT.SP.F06SNEL5.5mm5.51805.5mm加长型柱状磨头NT.SP.D03SNSJ2.9mm2.9732.9mm小关节刨刀NT.SP.A01ST4.2mm4.21254.2mm双齿刨刀Ⅰ型NT.SP.B01ST4.2mm4.21254.2mm双齿刨刀Ⅱ型NT.SP.D03ST4.2mm4.21254.2mm无齿刨刀NT.SP.E01ST4.2mm4.21254.2mm单齿刨刀Ⅰ型NT.SP.E02ST4.2mm4.21254.2mm单齿刨刀Ⅱ型NT.SP.F04ST5.5mm5.51285.5mm球型磨头NT.SP.F05ST5.5mm5.51285.5mm柱状磨头NT.SP.F06ST5.5mm5.51285.5mm柱状磨头Ⅱ型NT.SP.A01STEL4.2mm4.21764.2mm加长型双齿刨刀NT.SP.F06STEL5.5mm5.51765.5mm加长型柱状磨头NT.SP.D03STSJ2.9mm2.9732.9mm小关节刨刀NT.SP.A01CM4.2mm4.21284.2mm双齿刨刀Ⅰ型NT.SP.B01CM4.2mm4.21284.2mm双齿刨刀Ⅱ型NT.SP.D03CM4.2mm4.21284.2mm无齿刨刀NT.SP.E01CM4.2mm4.21284.2mm单齿刨刀Ⅰ型NT.SP.E02CM4.2mm4.21284.2mm单齿刨刀Ⅱ型NT.SP.F04CM5.5mm5.51285.5mm球型磨头NT.SP.F05CM5.5mm5.51285.5mm柱状磨头NT.SP.F06CM5.5mm5.51285.5mm柱状磨头Ⅱ型NT.SP.A01CMEL4.2mm4.21794.2mm加长型双齿刨刀NT.SP.F06CMEL5.5mm5.51795.5mm加长型柱状磨头NT.SP.D03CMSJ2.9mm2.9732.9mm小关节刨刀

产品储存条件及有效期:

5年

管理类别:

第二类

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