全自动化学发光免疫分析仪-鲁械注准20212220373-器械数据

产品名称：

全自动化学发光免疫分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

鲁械注准20212220373

注册人住所：

山东省济南市长清区平安街道办事处玉清路南段2222号联东U谷济南长清国际企业港8-101、102室

批准(备案)日期：

2021-05-06

有效期至：

2026-05-05

结构及组成：

该产品主要由自动进样模块、反应杯装载模块、试剂盘模块、加液臂模块、混匀稀释模块、孵育检测盘模块（包含温育盘和光度计模块）、机械手模块、清洗盘模块、液路系统模块及控制系统模块组成。其中，光度计模块包括光电倍增管，全自动化学发光免疫分析仪操作软件（发布版本号：V1）为控制型软件。

适用范围：

该产品采用基于吖啶酯的直接化学发光原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的全血、血清、血浆或尿液中的被分析物进行定量或者定性检测，包括肿瘤相关抗原、心肌疾病、激素、感染性疾病等相关项目。

生产地址：

山东省济南市长清区玉清路南段2222号联东U谷·济南长清国际企业港1号楼101、102

型号规格：

AC-1000。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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