一次性使用手术刀-苏械注准20192020827-器械数据

产品名称：

一次性使用手术刀

注册人名称：

苏州施莱医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20192020827

注册人住所：

苏州高新区普陀山路168号

批准(备案)日期：

2024-01-31

有效期至：

2029-07-22

结构及组成：

一次性使用手术刀按照型式分：Index塑柄型、Index Asurity塑柄型、Index Asurity护刀夹型三种。Index塑柄型、Index Asurity塑柄型由刀片、刀套和刀柄组成；Index Asurity护刀夹型由刀片、刀头和刀套组成。Index Asurity护刀夹型可配合苏州施莱医疗器械有限公司的手术刀柄使用。该产品以无菌状态提供，经辐射灭菌。一次性使用。

适用范围：

供外科手术或解剖时切割人体软组织用。

生产地址：

苏州高新区普陀山路168号2号楼、3号楼

型号规格：

型号:按照型式分:Index塑柄型、Index Asurity塑柄型、Index Asurity护刀夹型;Index塑柄型按照塑柄的长短分为:3、4、加长型;Index Asurity塑柄型按照塑柄的长短分为:3、3L、4、4L;Index Asurity护刀夹型可配合苏州施莱医疗器械有限公司的手术刀柄使用,手术刀柄也分为3、3L、4、4L。规格:依据刀片规格分为:9、10、10A、11、12、12B、12D、13、14、15、15C、15D、16、17、18、19、20、21、22、22A、23、24、25、26、27、34、36、60、70。

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20192020827

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