一次性使用输液器带针-国械注准20163141787-器械数据

产品名称：

一次性使用输液器带针

注册人名称：

常州市双马医疗器材有限公司

注册(备案)号：

国械注准20163141787

注册人住所：

天宁区郑陆镇三河口开发区

批准(备案)日期：

2022-02-18

有效期至：

2027-02-17

结构及组成：

由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、滴斗、管路、止液装置（止升坎、浮塞、硅胶胶塞）、空气过滤膜、空气过滤器、流量调节器、药液过滤器、静脉输液针组成。瓶塞穿刺器保护套、流量调节器、止升坎、采用聚乙烯原材料，瓶塞穿刺器、输液针针柄采用ABS原材料，静脉输液针针管采用304不锈钢材料，滴管、滴斗、管路、止液装置、空气过滤器壳、精密药液过滤器壳采用聚氯乙烯MT5402、MT5403原材料（增塑剂为DEHP），空气过滤膜、药液过滤膜采用聚丙烯原材料。产品灭菌方式：采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品用于临床一次性使用重力输液治疗使用

生产地址：

常州市天宁区郑陆镇三河口开发区

型号规格：

IS-G（ZIF1、ZIF2、ZIF3、ZIF4）静脉输液针规格：0.4×15RWSB、0.45×15RWSB、0.5×20RWSB、0.55×20RWSB、0.6×25或20TWSB、0.7×25或20TWSB、0.8×28TWSB、0.9×28TWSB、1.1×30TWSB、1.2×30TWSB

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163661787

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一次性使用输液器 带针

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