口腔修复膜DynaMatrix™ Oral Graft-国械注进20193171771-器械数据

产品名称：

口腔修复膜DynaMatrix™ Oral Graft

注册人名称：

Cook Biotech Incorporated

注册(备案)号：

国械注进20193171771

注册人住所：

1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA

批准(备案)日期：

2019-03-04

有效期至：

2024-03-03

结构及组成：

口腔修复膜为淡黄色长方形片状物，取材于猪的小肠粘膜下层组织（SIS）。该产品经环氧乙烷灭菌，仅供一次性使用。

适用范围：

口腔修复膜预期用于覆盖牙龈提升术的缺损部位，或覆盖口腔骨植入材料的充填部位以防止骨植入材料的移出。

代理公司：

库克（中国）医疗贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位

变更情况：

“注册人名称：Cook Biotech Incorporated；代理人名称：库克（中国）医疗贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”变更为“注册人名称：Cook Biotech Incorporated 库克生物技术公司；代理人名称：台昌国际贸易（上海）有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼6层609部位”。

生产地址：

1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA

型号规格：

10.401.1520; 10.405.1520; 10.401.2030; 10.405.2030; 10.401.3040; 10.405.3040; 10.501.1020; 10.505.1020; 10.501.1030; 10.505.1030; 10.501.2040; 10.505.2040

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3631847号

找产品

口腔修复膜DynaMatrix™ Oral Graft