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国食药监械(进)字2009第2401134号(变更批件2)
180 Hartwell Road Bedford, MA 01730-2443 USA
2009-05-24
2013-05-23
美国
变更内容:注册地址由“113 HARTWELL AVNUELEXINGTON”变更为“180 Hartwell Road Bedford, MA01730-2443USA”。申请人根据变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/USA 0705-2009
526 RT.303 Orangeburg,NY 10962;180 Hartwell Rd., Bedford, MA 01730-2443
8ml;20ml