乳酸脱氢酶测定试剂盒(L→P法)-冀食药监械(准)字2013第2400074号-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶测定试剂盒(L→P法)

注册人名称：

保定长城临床试剂有限公司

注册(备案)号：

冀食药监械(准)字2013第2400074号

批准(备案)日期：

2013-06-07

有效期至：

2017-06-06

结构及组成：

用规定量的去离子水溶解后试剂的主要成分为:乳酸脱氢酶测定试剂:L—乳酸 75mmol/L、NAD+5.5mmol/L、N-甲基-D-葡胺 80 mmol/L PH(9.0±0.1)。主要性能指标:试剂空白吸光度:A(340nm,1cm,37℃)≤0.6。准确度:不准确度≤10%。线性:在60U/L～1000U/L(温度37℃)内呈线性,r2≥0.995。精密度:批内瓶间差RSD≤5%;相对极差≤6%(酶活力约在200U/L)。试剂空白吸光度变化:ΔA/5min≤0.010。特异性:总胆红素＜340μmol

适用范围：

定量测定人体血清中乳酸脱氢酶的活性。

产品标准编号：

YZB/冀0070-2013

生产地址：

保定市科苑街167号

型号规格：

1)乳酸脱氢酶测定试剂:271mg/瓶×10;去离子水:100ml/瓶×12)乳酸脱氢酶测定试剂:271mg/瓶×5去离子水:10ml/瓶×5

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