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髋臼螺钉
国械注准20193130066
苏州工业园区方中街112号2号厂房316室
2019-01-23
2024-01-22
该产品采用符合GBT 13810-2007的TC4 ELI钛合金材料制造。伽马射线辐照灭菌,灭菌有效期为8年。
与同一系统配合,适用于生物型髋臼假体内固定。
2021-05-28 “生产地址:苏州工业园区方中街112号2号厂房”变更为“生产地址:苏州工业园区方中街112号2、3号厂房”。 2021-08-16 一、许可事项变更(1)产品技术要求变更,具体变化详见产品技术要求变化对比表。(2)型号规格变更,具体变化详见型号规格变化对比表。(3)结构及组成变更,具体变化详见结构及组成变化对比表。
苏州工业园区方中街112号2号厂房
见附页
第三类
原《分类目录》产品编码为6846。
髋臼螺钉(商品名:CONSERVE)
国食药监械(进)字2008第3461726号/Wright Medical Technology, Inc. 有效期至:2012-06-25髋臼螺钉
国食药监械(准)字2014第3460538号/武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 有效期至:2018-04-08髋臼螺钉
国械注准20143462295/武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 有效期至:2019-12-28髋臼螺钉
国械注准20143132295/武汉德骼拜尔外科植入物有限公司 有效期至:2024-05-20髋臼螺钉Low Profile Hex Screw
国械注进20243130067/美国史赛克豪美迪克骨科公司Howmedica Osteonics Corp 有效期至:2029-01-29