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腺苷脱氨酶诊断试剂盒（酶比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

腺苷脱氨酶诊断试剂盒（酶比色法）

注册人名称：

沪械注准20162400369

注册人住所：

上海市徐汇区桂平路481号18幢502室（东幢）

批准(备案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

结构及组成：

试剂R1成分：磷酸盐缓冲液、4-氨基安替比林 4-AAP 、嘌呤核苷酸化酶 PNP、黄嘌呤氧化酶 XOD、过氧化物酶试剂R2成分：甘氨酸、腺苷、TOPS

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人体血清中腺苷脱氨酶(ADA)的活性，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市徐汇区桂平路481号18幢502室（东幢）

型号规格：

R1： 2x450ml、1x300ml、 2x80ml、1x90ml、 6x60ml、2x60ml 、2x40ml、2x20ml 、1x20ml；R2： 1x450ml 、1x150ml 、1x80ml、 3x15ml 、3x60ml 、1x60ml、1x40ml、 1x20ml 、1x10ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光，12个月

管理类别：

第二类