肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）-沪械注准20242400086-器械数据

产品名称：

肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）

注册人名称：

注册(备案)号：

沪械注准20242400086

注册人住所：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼、2楼

批准(备案)日期：

2024-03-25

有效期至：

2029-03-24

结构及组成：

R1：过氧化氢酶、抗坏血酸氧化酶、肌氨酸氧化酶、肌酸酶、TOOS、TAPS缓冲液、保护剂1、表面活性剂；R2：过氧化物酶、肌酐酶、TAPS缓冲液、K4Fe（CN）6·3H2O、4-AA、保护剂2、表面活性剂。校准品S1:纯化水；校准品S2：肌酐、HCl。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量测定人血清、尿液样本中肌酐的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市松江区广富林东路199号9幢1楼

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

本试剂盒2～8℃可稳定18个月。试剂打开包装后，2～8℃保存1个月。夏季运输注意冷藏，不得冷冻。\\n校准品2～8℃可稳定24个月，拆封后2～8℃保存可稳定7天。

管理类别：

第二类

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